خەۋەر

ئىختىيارى كونترول قىلىنغان سىناق (RCTS) داۋالاشنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمىنى باھالايدىغان ئالتۇن ئۆلچەم. قانداقلا بولمىسۇن ، بەزى ئەھۋاللاردا ، RCT مۇمكىن ئەمەس ، شۇڭا بەزى ئالىملار كۆزىتىش تەتقىقاتىنى RCT پرىنسىپىغا ئاساسەن ئوتتۇرىغا قويدى ، يەنى «نىشانلىق تەجرىبە تەقلىد قىلىش» ئارقىلىق ، كۆزىتىش تەتقىقاتى RCT غا تەقلىد قىلىپ ، ئۇنىڭ توغرىلىقىنى ئۆستۈردى.

ئىختىيارى كونترول قىلىنغان سىناق (RCTS) داۋالاشنىڭ ئارىلىشىشىنىڭ نىسپىي بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمىنى باھالاشنىڭ ئۆلچىمى. گەرچە ئېپىدېمىئولوگىيە تەتقىقاتى ۋە داۋالاش سانلىق مەلۇمات ئامبىرىدىكى كۆزىتىش سانلىق مەلۇماتلىرىنى ئانالىز قىلىش (ئېلېكترونلۇق داۋالاش خاتىرىسى [EHR] ۋە داۋالاش تەلەپلىرى سانلىق مەلۇماتلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ) چوڭ ئەۋرىشكە چوڭلۇقى ، سانلىق مەلۇماتقا ۋاقتىدا ئېرىشىش ۋە «ھەقىقىي دۇنيا» تەسىرىنى باھالاش ئىقتىدارى قاتارلىق ئەۋزەللىكلەرگە ئىگە بولسىمۇ ، ئەمما بۇ ئانالىزلار ئۇلار ئوتتۇرىغا قويغان دەلىل-ئىسپاتلارنىڭ كۈچلۈكلۈكىنى ئاجىزلاشتۇرىدىغان بىر تەرەپلىمە قاراشقا مايىل. ئۇزۇندىن بۇيان ، RCT نىڭ پرىنسىپىغا ئاساسەن كۆزىتىش تەتقىقاتىنى لايىھىلەپ ، بايقاشنىڭ توغرىلىقىنى ئۆستۈرۈش ئوتتۇرىغا قويۇلدى. كۆزىتىش سانلىق مەلۇماتلىرىدىن سەۋەب يەكۈن چىقىرىشقا ئۇرۇنغان بىر قاتار مېتودولوگىيەلىك ئۇسۇللار بار ، بارغانسىرى كۆپىيىۋاتقان تەتقىقاتچىلار «نىشانلىق سىناق تەقلىد قىلىش» ئارقىلىق كۆزىتىش تەتقىقاتىنىڭ لايىھىسىنى قىياس RCTS غا تەقلىد قىلماقتا.

نىشانلىق سىناق تەقلىد قىلىش رامكىسى كۆزىتىش تەتقىقاتىنىڭ لايىھىلىنىشى ۋە ئانالىز قىلىنىشىنىڭ ئوخشاش تەتقىقات سوئالىغا مۇناسىۋەتلىك قىياس RCTS بىلەن بىردەك بولۇشىنى تەلەپ قىلىدۇ. بۇ خىل ئۇسۇل كۆزىتىش تەتقىقاتىنىڭ سۈپىتىنى يۇقىرى كۆتۈرۈش يوشۇرۇن كۈچىگە ئىگە لايىھىلەش ، تەھلىل قىلىش ۋە دوكلات قىلىش ئۈچۈن قۇرۇلمىلىق ئۇسۇل بىلەن تەمىنلىگەن بولسىمۇ ، ئەمما بۇ خىل ئۇسۇلدا ئېلىپ بېرىلغان تەتقىقاتلار كۆزىتىلمىگەن كوۋارىتلارنىڭ قالايمىقان تەسىرلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان نۇرغۇن مەنبەلەردە بىر تەرەپلىمە قاراشقا مايىل. بۇ خىل تەتقىقاتلار قالايمىقان لايىھىلەش ئامىللىرىنى ، ئانالىز قىلىش ئۇسۇللىرىنى ۋە سەزگۈرلۈك ئانالىز دوكلاتىنى تەلەپ قىلىدۇ.
تەتقىقاتچىلار نىشان-سىناق تەقلىد قىلىش ئۇسۇلىنى قوللانغان تەتقىقاتتا ، ئەڭ ياخشىسى مەلۇم بىر تەتقىقات مەسىلىسىنى ھەل قىلىش ئۈچۈن ئېلىپ بېرىلىدىغان قىياس RCTS نى ئوتتۇرىغا قويدى ، ئاندىن كۆزىتىش تەتقىقات لايىھىلەش ئامىللىرىنى شۇ «نىشان-سىناق» RCTS بىلەن ماسلاشتۇرىدۇ. زۆرۈر لايىھىلەش ئامىللىرى چەتكە قېقىش ئۆلچىمى ، قاتناشقۇچىلارنى تاللاش ، داۋالاش ئىستراتېگىيىسى ، داۋالاش ۋەزىپىسى ، ئىز قوغلاشنىڭ باشلىنىشى ۋە ئاخىرلىشىشى ، نەتىجە تەدبىرلىرى ، ئۈنۈم باھالاش ۋە ستاتىستىكىلىق تەھلىل پىلانى (SAP) نى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. مەسىلەن ، دىكېرمان قاتارلىقلار. نىشانلىق سىناق تەقلىد قىلىش رامكىسىنى ئىشلىتىپ ، ئامېرىكا پېشقەدەملەر ئىشلىرى مىنىستىرلىكى (VA) نىڭ EHR سانلىق مەلۇماتلىرىنى ئىشلىتىپ ، BNT162b2 ۋە mRNA-1273 ۋاكسىنىسىنىڭ SARS-CoV-2 يۇقۇملىنىش ، دوختۇرخانىدا يېتىش ۋە ئۆلۈشنىڭ ئالدىنى ئېلىشتىكى ئۈنۈمىنى سېلىشتۇردى.

نىشانلىق سىناقنى تەقلىد قىلىشنىڭ ئاچقۇچى «ۋاقىت نۆل» نى بەلگىلەش بولۇپ ، بۇ ۋاقىتتا قاتناشقۇچىلارنىڭ لاياقەتلىكلىكى باھالانغان ، داۋالاش تەقسىم قىلىنغان ۋە ئىز قوغلاش باشلانغان ۋاقىت. VA Covid-19 ۋاكسىنىسى تەتقىقاتىدا ، ۋاقىت نۆل تۇنجى ۋاكسىنىنىڭ ۋاقتى دەپ بېكىتىلدى. لاياقەتلىك بولۇش ، داۋالاش تەقسىملەش ۋە ۋاقىتنى نۆلگە ئەگىشىشنى باشلاش ۋاقتىنى بىرلەشتۈرۈش مۇھىم بىر تەرەپلىمە قاراشنى ئازايتىدۇ ، بولۇپمۇ ئىز قوغلاشنى باشلىغاندىن كېيىن داۋالاش ئىستراتېگىيىسىنى بەلگىلەشتىكى ئۆلمەس ۋاقىت بىر تەرەپلىمىلىكى ، داۋالاشنى تەقسىملىگەندىن كېيىن ئىز قوغلاشنى تاللاشتىكى بىر تەرەپلىمە قاراش. VA دا
Covid-19 ۋاكسىنىسى تەتقىقاتىدا ، ئەگەر قاتناشقۇچىلار ئىككىنچى گۇرۇپپىدىكى ۋاكسىنىنىڭ قاچان قوبۇل قىلىنغانلىقىغا ئاساسەن داۋالاش گۇرۇپپىسىغا ئانالىز قىلىنىشقا تەقسىم قىلىنغان بولسا ، ھەمدە ۋاكسىنىنىڭ تۇنجى قېتىم قوبۇل قىلىنغان ۋاقىتتا ئىز قوغلاش باشلانغان بولسا ، ئۆلمەس ۋاقىت پەرقى بار. ئەگەر داۋالاش گۇرۇپپىسى تۇنجى قېتىم ۋاكسىنا ئەملەنگەن ۋاقىتتا تەقسىم قىلىنسا ۋە ئىككىنچى قېتىم ۋاكسىنا ئەملەنگەن ۋاقىتتا ئىز قوغلاش باشلانسا ، تاللاش بىر تەرەپلىمىلىكى كېلىپ چىقىدۇ ، چۈنكى پەقەت ئىككى خىل ۋاكسىنا قوبۇل قىلغانلارلا ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

نىشانلىق سىناق تەقلىد قىلىش يەنە داۋالاش ئۈنۈمى ئېنىق بېكىتىلمىگەن ئەھۋاللاردىن ساقلىنىشقا ياردەم بېرىدۇ ، كۆزىتىش تەتقىقاتىدىكى كۆپ ئۇچرايدىغان قىيىنچىلىق. VA Covid-19 ۋاكسىنىسى تەتقىقاتىدا ، تەتقىقاتچىلار قاتناشقۇچىلارنى ئاساسىي ئالاھىدىلىككە ئاساسەن ماسلاشتۇرۇپ ، 24 ھەپتە ئىچىدىكى خەتەرنىڭ ئوخشىماسلىقىغا ئاساسەن داۋالاش ئۈنۈمىنى باھالىدى. بۇ ئۇسۇل ۋاكسىنا ئەملەنگەن كىشىلەر ئارىسىدىكى Covid-19 نەتىجىسىنىڭ ئوخشىماسلىقىغا ئاساسەن ئېنىقلىما بېرىدۇ ، بۇ ئوخشاش مەسىلىنىڭ RCT ئۈنۈم مۆلچەرىگە ئوخشايدۇ. تەتقىقات ئاپتورلىرى كۆرسىتىپ ئۆتكىنىدەك ، مۇشۇنىڭغا ئوخشاش ئىككى خىل ۋاكسىنىنىڭ نەتىجىسىنى سېلىشتۇرۇش ۋاكسىنا ئەملەنگەن ۋە ۋاكسىنا قىلىنمىغانلارنىڭ نەتىجىسىنى سېلىشتۇرۇشقا سېلىشتۇرغاندا ، قالايمىقان ئامىللارنىڭ تەسىرىگە ئۇچرىماسلىقى مۇمكىن.

ئېلېمېنتلار RCTS بىلەن مۇۋەپپەقىيەتلىك ماسلاشتۇرۇلغان تەقدىردىمۇ ، نىشان-سىناق تەقلىدىي رامكا ئارقىلىق تەتقىقاتنىڭ توغرىلىقى پەرەز ، لايىھىلەش ۋە ئانالىز قىلىش ئۇسۇللىرى ۋە ئاساسىي سانلىق مەلۇماتلارنىڭ سۈپىتىگە باغلىق. گەرچە RCT نەتىجىسىنىڭ توغرىلىقى لايىھىلەش ۋە تەھلىلنىڭ سۈپىتىگە باغلىق بولسىمۇ ، كۆزىتىش تەتقىقاتىنىڭ نەتىجىسىمۇ قالايمىقان ئامىللارنىڭ تەھدىتىگە ئۇچرايدۇ. ئىختىيارىي بولمىغان تەتقىقات بولغاچقا ، كۆزىتىش تەتقىقاتى RCTS غا ئوخشاش قالايمىقان ئامىللاردىن خالىي ئەمەس ، ئىشتىراكچىلار ۋە كىلىنىكىلىق دوختۇرلار قارىغۇ ئەمەس ، بۇ نەتىجىنى باھالاش ۋە تەتقىقات نەتىجىسىگە تەسىر كۆرسىتىشى مۇمكىن. VA Covid-19 ۋاكسىنىسى تەتقىقاتىدا ، تەتقىقاتچىلار جۈپلىشىش ئۇسۇلىنى قوللانغان بولۇپ ، ئىككى گۇرۇپپىدىكى قاتناشقۇچىلارنىڭ يېشى ، جىنسى ، مىللىتى ۋە ئۇلار تۇرۇشلۇق شەھەرلىشىش دەرىجىسى قاتارلىق ئاساسىي ئالاھىدىلىكلەرنىڭ تەقسىملىنىشىنى تەڭپۇڭلاشتۇرغان. كەسىپكە ئوخشاش باشقا ئالاھىدىلىكلەرنىڭ تەقسىملىنىشىدىكى ئوخشىماسلىقلار Covid-19 يۇقۇملىنىش خەۋىپى بىلەنمۇ مۇناسىۋەتلىك بولۇشى مۇمكىن ھەمدە قالدۇق قالايمىقانچىلىق بولۇپ قالىدۇ.

نىشانلىق سىناق تەقلىد قىلىش ئۇسۇلىنى قوللانغان نۇرغۇن تەتقىقاتلار EHR سانلىق مەلۇماتلىرىغا ئوخشاش «ھەقىقىي دۇنيا سانلىق مەلۇماتلىرى» (RWD) نى ئىشلىتىدۇ. RWD نىڭ پايدىسى ئادەتتىكى داۋالاشتىكى داۋالاش ئەندىزىسىنى ۋاقتىدا ، كېڭەيتىش ۋە ئەكىس ئەتتۈرۈشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ ، ئەمما چوقۇم سانلىق مەلۇمات سۈپىتى مەسىلىسىگە قارىتا ئۆلچەش ، سانلىق مەلۇماتلارنىڭ كەم بولۇشى ، قاتناشقۇچىلارنىڭ ئالاھىدىلىكى ۋە نەتىجىسىنى توغرا پەرقلەندۈرۈش ۋە ئېنىقلىماسلىق ، داۋالاشنى بىردەك باشقۇرۇش ، ئوخشىمىغان باھالاش سىستېمىلىرى ئارىسىدىكى قاتناشقۇچىلارنىڭ يۆتكىلىشى سەۋەبىدىن زىيارەتنى يوقىتىش قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. VA تەتقىقاتى يەككە EHR نىڭ سانلىق مەلۇماتلىرىنى ئىشلىتىپ ، سانلىق مەلۇماتلارنىڭ ماس كەلمەسلىكى توغرىسىدىكى ئەندىشىمىزنى پەسەيتتى. قانداقلا بولمىسۇن ، ئەگەشمە كېسەللىكلەر ۋە نەتىجىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان كۆرسەتكۈچلەرنىڭ تولۇق جەزملەشتۈرۈلۈشى ۋە ھۆججەتلىرى يەنىلا خەتەر.
ئانالىز ئەۋرىشكىسىگە قاتناشقۇچىلارنى تاللاش كۆپىنچە ئارقىغا يېنىش سانلىق مەلۇماتنى ئاساس قىلىدۇ ، بۇلار ئاساسىي ئۇچۇرلىرى كەم بولغان كىشىلەرنى چىقىرىۋېتىش ئارقىلىق تاللاشتىكى بىر تەرەپلىمە قاراشنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ. گەرچە بۇ مەسىلىلەر كۆزىتىش تەتقىقاتىغىلا خاس بولمىسىمۇ ، ئەمما سىناق تەقلىد قىلىش بىۋاسىتە ھەل قىلالمايدىغان قالدۇق بىر تەرەپلىمىلىكنىڭ مەنبەسى. ئۇنىڭدىن باشقا ، كۆزىتىش تەتقىقاتى ھەمىشە ئالدىن تىزىملاتمايدۇ ، بۇ لايىھىلەش سەزگۈرلۈكى ۋە نەشىر جەھەتتىكى بىر تەرەپلىمە قاراش قاتارلىق مەسىلىلەرنى ئېغىرلاشتۇرۇۋېتىدۇ. ئوخشىمىغان سانلىق مەلۇمات مەنبەسى ، لايىھىلەش ۋە تەھلىل ئۇسۇللىرى ئوخشىمىغان نەتىجىگە ئېرىشەلەيدىغان بولغاچقا ، تەتقىقات لايىھىلەش ، تەھلىل ئۇسۇلى ۋە سانلىق مەلۇمات مەنبەسىنى تاللاش ئاساسى چوقۇم ئالدىن بېكىتىلىشى كېرەك.

تەتقىقاتنىڭ سۈپىتىنى يۇقىرى كۆتۈرىدىغان ۋە دوكلاتنىڭ ئوقۇرمەنلەرنىڭ تەنقىدىي باھالىشىغا يېتەرلىك تەپسىلات بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىدىغان نىشانلىق سىناق تەقلىد رامكىسىدىن پايدىلىنىپ تەتقىقات ئېلىپ بېرىش ۋە دوكلات قىلىش كۆرسەتمىسى بار. بىرىنچىدىن ، تەتقىقات كېلىشىمنامىسى ۋە SAP سانلىق مەلۇماتلارنى تەھلىل قىلىشتىن بۇرۇن ئالدىن تەييارلىنىشى كېرەك. SAP قالايمىقانچىلىق كەلتۈرۈپ چىقىرىدىغان بىر تەرەپلىمە قاراشنى بىر تەرەپ قىلىش ئۈچۈن تەپسىلىي ستاتىستىكىلىق ئۇسۇللارنى ئۆز ئىچىگە ئېلىشى ، شۇنداقلا سەزگۈرلۈك ئانالىزى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئېلىشى كېرەك.

ماۋزۇ ، ئابستراكت ۋە ئۇسۇل بۆلەكلىرى شۇنى ئېنىق ئايدىڭلاشتۇرۇشى كېرەككى ، تەتقىقات لايىھىسى RCTS بىلەن قالايمىقانچىلىقنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئۈچۈن كۆزىتىش تەتقىقاتى بولۇپ ، ئېلىپ بېرىلغان كۆزىتىش تەتقىقاتى بىلەن تەقلىد قىلىشقا ئۇرۇنۇۋاتقان قىياس سىناقلىرىنى پەرقلەندۈرۈشى كېرەك. تەتقىقاتچى سانلىق مەلۇمات مەنبەسى ، سانلىق مەلۇمات ئېلېمېنتلىرىنىڭ ئىشەنچلىكلىكى ۋە ئىناۋەتلىكلىكى قاتارلىق سۈپەت تەدبىرلىرىنى بەلگىلىشى ھەمدە مۇمكىن بولسا سانلىق مەلۇمات مەنبەسى ئارقىلىق ئېلان قىلىنغان باشقا تەتقىقاتلارنى تىزىشى كېرەك. تەھقىقلىگۈچى يەنە نىشان سىناقنىڭ لايىھىلەش ئامىللىرى ۋە ئۇنى كۆزىتىش تەقلىد قىلىش جەدۋىلى بىلەن تەمىنلىشى ، شۇنداقلا لاياقەتلىكلىكىنى قاچان بەلگىلەش ، ئىز قوغلاشنى باشلاش ۋە داۋالاشنى تەقسىملەشنىڭ ئېنىق ئىپادىسى بىلەن تەمىنلىشى كېرەك.
نىشانلىق سىناق تەقلىدىنى ئىشلىتىپ ئېلىپ بېرىلغان تەتقىقاتلاردا ، ئاساسىي قاتلامدا داۋالاش ئىستراتېگىيىسىنى بەلگىلىگىلى بولمايدىغان (داۋالاش مۇددىتى ياكى بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاش ئۇسۇلىنى قوللىنىش دېگەندەك) ، ئۆلمەس ۋاقىتتىكى بىر تەرەپلىمە قاراشنى ھەل قىلىش كېرەك. تەتقىقاتچىلار ئەھمىيەتلىك سەزگۈرلۈك ئانالىزلىرىنى دوكلات قىلىپ ، تەتقىقات نەتىجىسىنىڭ كۈچلۈكلىكىنى باھالاپ ، بىر تەرەپلىمە قاراشنىڭ مۇھىم مەنبەلىرىگە باھا بېرىشى كېرەك ، بۇنىڭ ئىچىدە كىشىنىڭ دىققىتىنى تارتمايدىغان قالايمىقانچىلىقلارنىڭ يوشۇرۇن تەسىرىنى مىقدارلاشتۇرۇش ۋە ئاچقۇچلۇق لايىھىلەش ئامىللىرى باشقىچە بېكىتىلگەندە نەتىجىنىڭ ئۆزگىرىشى ئۈستىدە ئىزدىنىش قاتارلىقلار بار. سەلبىي كونترول نەتىجىسىنى ئىشلىتىش (ئەنسىرەشنىڭ تەسىرى بىلەن مۇناسىۋەتسىز نەتىجە) قالدۇق بىر تەرەپلىمە قاراشنى مىقدارلاشتۇرۇشقا ياردىمى بولۇشى مۇمكىن.

گەرچە كۆزىتىش تەتقىقاتى RCTS ئېلىپ بېرىش مۇمكىن بولمايدىغان ۋە RWD دىن پايدىلىنالايدىغان مەسىلىلەرنى تەھلىل قىلالىسىمۇ ، كۆزىتىش تەتقىقاتىنىڭ يەنە بىر تەرەپلىمە قاراش مەنبەسى بار. نىشانلىق سىناق تەقلىد قىلىش رامكىسى بۇ بىر تەرەپلىمە قاراشلارنى ھەل قىلىشقا ئۇرۇندى ، ئەمما چوقۇم تەقلىد قىلىپ ئەستايىدىللىق بىلەن دوكلات قىلىنىشى كېرەك. قالايمىقانچىلىق قىلغۇچىلار بىر تەرەپلىمە قاراشنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدىغانلىقى ئۈچۈن ، سەزگۈرلۈك ئانالىزى ئېلىپ بېرىلىپ ، كۆزىتىلمىگەن قالايمىقانچىلىققا قارشى نەتىجىنىڭ كۈچلۈكلىكىنى باھالىشى كېرەك ، قالايمىقانچىلىقنى كەلتۈرۈپ چىقارغۇچىلار ھەققىدە باشقا پەرەزلەر ئوتتۇرىغا قويۇلغاندا ، نەتىجىنىڭ ئۆزگىرىشىنى نەزەرگە ئېلىش كېرەك. نىشان سىناق تەقلىدىي رامكا ، ئەگەر قاتتىق ئىجرا قىلىنسا ، كۆزىتىش تەتقىقات لايىھىسىنى سىستېمىلىق تەڭشەشتە پايدىلىق ئۇسۇل بولالايدۇ ، ئەمما ئۇ دورا ئەمەس.