خەۋەر

بۈگۈنكى كۈندە ، جۇڭگو ئۆزى تەتقىق قىلىپ ياساپ چىققان ئورۇن بەلگىلەش كونتروللۇقىدىكى كىچىك مولېكۇلا دورىسى Zenotevir تاختا كومپيۇتېردا. NEJM>. COVID-19 يۇقۇمى ئاخىرلاشقاندىن كېيىن ئېلان قىلىنغان ۋە يۇقۇم يېڭى نورمال يۇقۇملىنىش باسقۇچىغا قەدەم قويغاندىن كېيىن ، تارقىلىشچان زۇكامنىڭ كلىنىكىلىق تەتقىقات جەريانىنى ئاشكارىلاپ ، كېيىنكى يۇقۇملۇق كېسەللىكلەرنىڭ جىددىي تارقىلىشىنى جىددىي تەستىقلاشقا ياخشى تەجرىبە بىلەن تەمىنلەيدۇ.

نەپەس يولى ۋىرۇسى بىلەن يۇقۇملىنىشتىن كېلىپ چىققان كېسەللىكنىڭ دائىرىسى كەڭ بولۇپ ، كېسەللىك ئالامىتى بولمىغان يۇقۇملىنىش ، كېسەللىك ئالامىتىدىن يۇقۇملىنىش (دوختۇرخانىدا ياتماي يېنىك ياكى ئوتتۇراھال كېسەللىكلەر) ، ئېغىر (دوختۇرخانىدا يېتىشنى تەلەپ قىلىدۇ) ۋە ئۆلۈمنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئەگەر بۇ كلىنىكىلىق كۆزىتىش ئۆلچىمى كلىنىكىلىق سىناققا كىرگۈزۈلۈپ ، ۋىرۇسقا قارشى دورىلارنىڭ پايدىسىنى باھالىسا ياخشى بولاتتى ، ئەمما تارقىلىشچان زۇكام جەريانىدا ۋىرۇسنىڭ كۈنسېرى كۈچىيىۋاتقان جىددىيلىكى ئۈچۈن ، دەسلەپكى كلىنىكىلىق فوكۇسنى تاللاش ۋە ۋىرۇسقا قارشى دورىلارنىڭ ئۈنۈمىنى ئوبيېكتىپ باھالاش ئىنتايىن مۇھىم.

ۋىرۇسقا قارشى دورىلارنىڭ تەتقىقات مەقسىتىنى ئاساسەن ئۆلۈشنى ئازايتىش ، ئېغىر كېسەللىكلەرنىڭ ياخشىلىنىشىنى ئىلگىرى سۈرۈش ، ئېغىر كېسەللىكلەرنى ئازايتىش ، كېسەللىك ئالامەتلىرىنىڭ ۋاقتىنى قىسقارتىش ۋە يۇقۇملىنىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش دەپ ئىككىگە بۆلۈشكە بولىدۇ. يۇقۇمنىڭ ئوخشىمىغان باسقۇچلىرىدا ، تاللانغان كلىنىكىلىق ئاخىرقى نۇقتىلار ھەمىشە ئوخشىمايدۇ. ھازىر ھېچقانداق Covid-19 ۋىرۇسقا قارشى ۋىرۇسنىڭ ئۆلۈش نىسبىتىنى تۆۋەنلىتىش ۋە ئېغىر ئەسلىگە كېلىشنى ئىلگىرى سۈرۈشتە ئاكتىپ ئىكەنلىكى ئىسپاتلانمىدى.

COVID-19 يۇقۇملىنىشنىڭ ۋىرۇسقا قارشى دورىلىرىغا قارىتا ، نېماتاۋىر / رىتوناۋىر ئايرىم-ئايرىم ھالدا EPIC-HR (NCT04960202) [1] ، EPIC-SR (NCT05011513) ۋە EPIC-PEP (NCT05047601) كلىنىكىلىق سىناق ئېلىپ باردى. ئۈچ نىشان ئېغىر كېسەلنى ئازايتىش ، كېسەللىك ئالامەتلىرىنىڭ ۋاقتىنى قىسقارتىش ۋە يۇقۇملىنىشنىڭ ئالدىنى ئېلىش ئىدى. Nematavir / ritonavir پەقەت EPIC-HR تەرىپىدىن ئېغىر كېسەلنى ئازايتىش ئۈچۈنلا كۆرسىتىلدى ، كېيىنكى ئىككى نۇقتىدا ھېچقانداق ئىجابىي نەتىجىگە ئېرىشەلمىدى.

COVID-19 يۇقۇم ئەھۋالىنىڭ ئومىرونغا ئۆزگىرىشى ۋە ۋاكسىنا ئەملەش نىسبىتىنىڭ كۆرۈنەرلىك ئېشىشىغا ئەگىشىپ ، خەتەرلىك كىشىلەر توپىدا ئېغىرلىق كۆتۈرۈش نىسبىتى كۆرۈنەرلىك تۆۋەنلىدى ، ئېغىرلىق كۆتۈرۈش بىلەن EPIC-HR غا ئوخشاش سىناق لايىھىسىنى ئاخىرقى نۇقتا قىلىپ قوللىنىش ئارقىلىق ئاكتىپ نەتىجىگە ئېرىشىش تەس. مەسىلەن ، NEJM VV116 بىلەن Nematavir / Ritonavir [2] نى سېلىشتۇرۇش تەتقىقاتىنى ئېلان قىلىپ ، ئىلگىرىلەش خەۋىپىگە دۇچ كەلگەن يېنىك ۋە ئوتتۇراھال Covid-19 قۇرامىغا يەتكەنلەرنىڭ كلىنىكىلىق ئەسلىگە كېلىشىنىڭ ۋاقتى جەھەتتە ئالدىنقىسىنىڭكىدىن ناچار ئەمەسلىكىنى كۆرسەتتى. قانداقلا بولمىسۇن ، VV116 نىڭ تۇنجى كلىنىكىلىق تەجرىبىسى تەتقىقاتنىڭ ئاخىرقى نۇقتىسى سۈپىتىدە ئېغىرلىقنى قايتۇرۇشنى قوللانغان ، يۇقۇمنىڭ تېز تەرەققىي قىلىشىغا ئەگىشىپ ، مۆلچەردىكى ۋەقەلەرنى كۆزىتىش تەس بولغان. بۇ تەتقىقاتلار يېڭى دورىنىڭ كلىنىكىلىق ئۈنۈمىنى قانداق باھالاش ۋە ئۈنۈمنى باھالاشنىڭ ئۆلچىمى سۈپىتىدە قايسى ئاخىرقى نۇقتىنى ئىشلىتىشنىڭ كېسەللىكنىڭ تېز تەرەققىي قىلىشى ، بولۇپمۇ ئېغىرلىقنىڭ ئايلىنىش نىسبىتىنىڭ تېز تۆۋەنلىشىدىكى مۇھىم كلىنىكىلىق تەتقىقات مەسىلىسىگە ئايلانغانلىقىنى كۆرسىتىپ بەردى.

Nematavir / Ritonavir EPIC-SR سىنىقى 14 COVID-19 كېسەللىك ئالامىتى ئېلىپ ، كېسەللىك ئالامەتلىرىنى ھەل قىلىش ۋاقتىنى ئاخىرقى نۇقتا قىلىپ ئىشلىتىپ ، پاسسىپ نەتىجىنى بەردى. بىز ئۈچ خىل پەرەزنى ئوتتۇرىغا قويالايمىز: 1. ئۈنۈم ئۆلچىمى ئىشەنچلىك ، يەنى نېماتاۋىرنىڭ COVID-19 نىڭ كلىنىكىلىق ئالامەتلىرىنى ياخشىلاشتا ئۈنۈمسىز ئىكەنلىكىدىن دېرەك بېرىدۇ. 2. دورا ئۈنۈملۈك ، ئەمما ئۈنۈم ئۆلچىمى ئىشەنچسىز. 3. ئۈنۈم ئۆلچىمى ئىشەنچلىك ئەمەس ، دورامۇ بۇ كۆرسەتكۈچتە ئۈنۈمسىز.

جۇڭگونىڭ مۇستەقىل ئىجاد قىلغان Covid-19 ۋىرۇسقا قارشى دورىلىرى تەجرىبىخانىدىن كلىنىكىلىق سىناق باسقۇچىغا قەدەم قويغاندا ، بىز بىر مۇھىم مەسىلىگە - كلىنىكىلىق ئۈنۈمنى باھالاش ئۆلچىمىنىڭ كەمچىللىكىگە دۇچ كەلدۇق. ھەممىگە ئايانكى ، كلىنىكىلىق سىناق لايىھىلەشنىڭ ھەر بىر ھالقىلىق تەرىپى توغرا ، دورىنىڭ ئۈنۈمىنى ئىسپاتلىغىلى بولىدۇ. بۇ سەلبىي نەتىجىلەرنى قانداق ئويلاش جۇڭگونىڭ مۇستەقىل يېڭىلىق يارىتىش دورىلىرىنىڭ مۇۋەپپەقىيەتلىك بولالايدىغانلىقىنى بەلگىلەيدۇ.

ئەگەر Covid-19 كېسەللىك ئالامەتلىرىنىڭ يوقىلىش ۋاقتى SARS-CoV-2 گە قارشى دورىلارنى باھالاشقا ماس كېلىدىغان ئاخىرقى نۇقتا بولمىسا ، بۇ جۇڭگونىڭ مۇستەقىل يېڭىلىق يارىتىش دورىلىرىنىڭ پەقەت باھالاش ۋە ئېغىرلىقنى تۆۋەنلىتىپ ، ئۇلارنىڭ ئۈنۈمىنى ئىسپاتلىيالايدىغانلىقىدىن دېرەك بېرىدۇ ، تارقىلىشچان يۇقۇم تېز سۈرئەتتە يۇقۇملىنىپ ، پادىلارنىڭ ئىممۇنىتېت كۈچى تەدرىجىي ئورنىتىلغاندىن كېيىن ، بۇ تەتقىقات ۋە تەرەققىيات يولىنىڭ تاماملىنىدىغانلىقىدىن دېرەك بېرىدۇ. دەسلەپكى ئاخىرقى نۇقتا تاقىلىپ قالغاندا يېنىك ئېغىرلىق بىلەن كلىنىكىلىق تەتقىقات نىشانىغا يېتىش كۆزنىكى.

2023-يىلى 1-ئاينىڭ 18-كۈنى ، Cao Bin قاتارلىقلار ئېلىپ بارغان Cenotevir تەرىپىدىن يېنىك دەرىجىدىكى ئوتتۇراھال رومان تاجىسىمان ۋىرۇسى بىلەن يۇقۇملىنىشنى داۋالاشنىڭ 2-3 باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق تەجرىبىسى. «يېڭى ئېنگلاند تېببىي ژۇرنىلى» (NEJM) دا ئېلان قىلىنغان [3]. ئۇلارنىڭ تەتقىقاتى COVID-19 ۋىرۇسقا قارشى دورىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقتىكى ئۈنۈمىنى باھالاش ئۆلچىمىنىڭ كەملىكىنى قانداق يېڭىش توغرىسىدا ئەقىل-پاراسەتنى كۆرسىتىپ بەردى.

بۇ كلىنىكىلىق داۋالاش 2021-يىلى 8-ئاۋغۇست (NCT05506176) كلىنىكىلىق داۋالاش تورىدا تىزىمغا ئېلىنغان بولۇپ ، جۇڭگو يەرلىك يەرلىك يېڭىلىق يارىتىشچان COVID-19 دورىسىنىڭ تۇنجى ئورۇن بەلگىلەش كونتروللۇقىدىكى 3-باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق تەكشۈرۈشى. بۇ باسقۇچتا 2-3 قوش قارىغۇ ، ئىختىيارىي ، ئورۇن بەلگىلەش كونترول قىلىنىدىغان سىناقتا ، قوزغىلىپ 3 كۈن ئىچىدە يېنىك ۋە ئوتتۇراھال COVID-19 بىمارلىرىغا ھەر كۈنى ئىككى قېتىم ئېغىزدىن سېنوتوۋىر / رىتوناۋىر (750 مىللىگىرام / 100 مىللىگىرام) ياكى 5 كۈن ئىچىدە ئورۇن بەلگىلەشكە ئىختىيارىي تەقسىم قىلىندى. دەسلەپكى ئۈنۈمنىڭ ئاخىرقى نۇقتىسى 11 يادرولۇق كېسەللىك ئالامەتلىرىنىڭ سىجىل ھەل قىلىنىش ۋاقتى ، يەنى كېسەللىك ئالامەتلىرىنىڭ ئەسلىگە كېلىشى قايتا ئەسلىگە كەلمەي 2 كۈن داۋاملاشتى.

بۇ ماقالىدىن يېنىك دەرىجىدىكى يېنىك كېسەللىكنىڭ «11 يادرولۇق ئالامىتى» نىڭ يېڭى نۇقتىسىنى تاپالايمىز. تەكشۈرگۈچىلەر EPIC-SR كلىنىكىلىق تەجرىبىسىنىڭ 14 COVID-19 كېسەللىك ئالامەتلىرىنى ئىشلەتمىدى ، شۇنداقلا ئېغىرلىقنى يۆتكەشنى ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتا قىلىپ ئىشلەتمىدى.

جەمئىي 1208 بىمار تىزىمغا ئالدۇرۇلدى ، ئۇلارنىڭ 603 نەپىرى سېنوتېۋىرنى داۋالاش گۇرۇپپىسىغا ، 605 ى پلاستىنكا داۋالاش گۇرۇپپىسىغا تەقسىم قىلىندى. تەتقىقات نەتىجىسى شۇنى ئىسپاتلىدىكى ، MIT-1 بىمارلىرى قوزغالغاندىن كېيىنكى 72 سائەت ئىچىدە ، سېنوتېۋىر گۇرۇپپىسىدىكى COVID-19 كېسەللىك ئالامەتلىرىنىڭ ھەل قىلىنىش ۋاقتى پوسۇلكا گۇرۇپپىسىدىكىگە قارىغاندا كۆرۈنەرلىك قىسقا بولغان (180.1 سائەت [95% CI ، 162.1-201.6] بىلەن 216.0 سائەت [95% CI ، 203.4-228.1]. P = 0.006). تىزىمغا ئالدۇرۇشنىڭ 5-كۈنى ، سېنوتېۋىر گۇرۇپپىسىدا ۋىرۇس يۈكىنى ئازايتىش ئاساسىي قاتلام گۇرۇپپىسىدىكىگە قارىغاندا كۆپ بولدى (ئوتتۇرىچە پەرق [± SE] ، .51.51 ± 0.14 log10 نۇسخا / مىللىمېتىر ؛ 95% CI ، .7 1.79 دىن .2 1.24). ئۇندىن باشقا ، بارلىق ئىككىلەمچى نۇقتىلار ۋە گۇرۇپپىلار توپىدىكى نوپۇس ئانالىزىدىكى تەتقىقات نەتىجىسى zenotevir نىڭ COVID-19 بىمارلىرىدىكى كېسەللىك ئالامەتلىرىنىڭ ۋاقتىنى قىسقارتىدىغانلىقىنى ئوتتۇرىغا قويدى. بۇ نەتىجىلەر Cenotevir نىڭ بۇ كۆرسەتكۈچتە كۆرۈنەرلىك پايدىسى بارلىقىنى تولۇق كۆرسىتىپ بەردى.

بۇ تەتقىقاتتا ئىنتايىن قىممەتلىك بولغىنى شۇكى ، ئۇ ئۈنۈمنى باھالاشنىڭ يېڭى ئۆلچىمىنى قوللىنىدۇ. بىز قەغەزگە قوشۇمچە قىلىنغاندىن شۇنى كۆرۈۋالالايمىزكى ، ئاپتورلار بۇ ئۈنۈملۈك ئاخىرقى نۇقتىنىڭ ئىشەنچلىكلىكىنى نامايان قىلىشقا خېلى كۆپ ۋاقىت سەرپ قىلغان ، بۇنىڭ ئىچىدە 11 يادرولۇق كېسەللىك ئالامەتلىرىنىڭ قايتا-قايتا قوللىنىلىشى ۋە 14 خىل كېسەللىك ئالامىتى بار. ئاجىز كىشىلەر ، بولۇپمۇ ئاساسىي داۋالاش شارائىتى بارلار ۋە سېمىزلەر بۇ تەتقىقاتتىن تېخىمۇ كۆپ نەپ ئالىدۇ. بۇ تەتقىقاتنىڭ ئىشەنچلىكلىكىنى نۇرغۇن تەرەپلەردىن ئىسپاتلايدۇ ، شۇنداقلا Cenotevir نىڭ تەتقىقات قىممىتىدىن كلىنىكىلىق قىممەتكە ئۆتكەنلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ. بۇ تەتقىقات نەتىجىسىنىڭ ئېلان قىلىنىشى جۇڭگو تەتقىقاتچىلىرىنىڭ خەلقئارادا ئېتىراپ قىلىنغان مەسىلىلەرنى ئىجادىي ھەل قىلىشتىكى مۇۋەپپەقىيىتىنى كۆرەلەيمىز. مەملىكىتىمىزدە يېڭىلىق يارىتىشچان دورىلارنىڭ تەرەققىي قىلىشىغا ئەگىشىپ ، بىز كەلگۈسىدە چوقۇم بۇزۇشقا تېگىشلىك تېخىمۇ كۆپ كلىنىكىلىق سىناق لايىھىلەش مەسىلىلىرىگە دۇچ كېلىمىز.